有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)操作規(guī)范（2024 年版）
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有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)是指在眼后房植入屈光性人工晶狀體以矯正屈光不正的手術(shù)方式。本規(guī)范適用于開展有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
一、基本要求
（一）環(huán)境要求
參照內(nèi)眼手術(shù)要求，環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)遵循《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 15982—2012）和《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》（WS/T 368 —2012）。
（二）設(shè)備要求
應(yīng)具備下列檢查設(shè)備。
1.眼科常規(guī)檢查設(shè)備（如裂隙燈顯微鏡、檢眼鏡、前置鏡、三面鏡、眼壓計(jì)等）。
2.主、客觀驗(yàn)光設(shè)備。
3.角膜地形圖或眼前節(jié)分析儀。
4.角膜內(nèi)皮鏡。
5.房角檢查設(shè)備。
6.角膜直徑測量設(shè)備。
7.眼科超聲儀。
有條件的建議具備以下輔助檢查設(shè)備。
1.可測量眼軸的光學(xué)生物測量儀。
2.波前像差儀。
3.對比敏感度儀。
4.眼前節(jié)及眼后節(jié)光學(xué)相干斷層掃描儀。
5.視覺質(zhì)量分析儀。
6.超聲生物顯微鏡。
7.角膜共聚焦顯微鏡。
8.干眼相關(guān)檢測儀器。
手術(shù)室配備滿足眼前節(jié)手術(shù)的顯微鏡，具備人工晶狀體植入的專用器械和符合標(biāo)準(zhǔn)的消毒設(shè)備。
（三）術(shù)者資質(zhì)
手術(shù)醫(yī)師應(yīng)依法依規(guī)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊。建議應(yīng)具有眼科主治醫(yī)師及以上資格，具有眼科顯微手術(shù)基礎(chǔ)。手術(shù)醫(yī)師必須完成有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)的相關(guān)培訓(xùn)。
二、術(shù)前評估
（一）病史
1.屈光不正及矯正史、屈光度數(shù)穩(wěn)定性。
2.眼部疾病、外傷及手術(shù)史。
3.全身疾病及家族史，包括是否存在未控制的精神類疾病等。
4.藥物史、藥物不良反應(yīng)，包括藥物過敏史。
5.職業(yè)、生活等社會學(xué)資料及用眼習(xí)慣等行為學(xué)資料。
6.角膜接觸鏡配戴史，包括配戴、停戴時間等。如有配戴角膜接觸鏡，需停戴接觸鏡至角膜無異常且角膜地形圖穩(wěn)定。一般建議非散光型軟鏡停戴 1 周或以上，散光型軟鏡及硬性透氣性角膜接觸鏡停戴 3 周或以上，角膜塑形鏡停戴 3 個月或以上。
（二）常規(guī)術(shù)前檢查
1.裸眼遠(yuǎn)、近視力。
2.屈光度數(shù)（主、客觀驗(yàn)光法）、最佳矯正視力。
3.眼位、眼球運(yùn)動及主導(dǎo)眼。
4.外眼、眼前節(jié)裂隙燈顯微鏡檢查。
5.眼底檢查包括周邊視網(wǎng)膜檢查。
6.眼壓。
7.角膜內(nèi)皮。
8.前房深度。
9.瞳孔直徑，包括暗光下瞳孔直徑。
10.眼軸長度。
11.角膜直徑。
12.角膜地形圖及眼前節(jié)各項(xiàng)觀察指標(biāo)。
13.年齡 40 歲以上患者進(jìn)行調(diào)節(jié)功能相關(guān)檢查。
（三）其他檢查
有條件的建議進(jìn)行下列檢查。
1.視覺質(zhì)量檢查，如波前像差、對比敏感度、散射及眩光檢查等。
2.干眼相關(guān)檢查，如淚膜破裂時間、淚液分泌試驗(yàn)等。
3.視功能相關(guān)檢查。
4.角膜厚度。
5.超聲生物顯微鏡檢查前房、睫狀溝形態(tài)等。
6.光學(xué)相干斷層掃描儀眼前節(jié)檢查及眼底檢查。
7.眼部 B 超檢查。
8.角膜共聚焦顯微鏡檢查。
（四）注意事項(xiàng)
人工晶狀體的尺寸應(yīng)符合患者眼球結(jié)構(gòu)。其選擇應(yīng)基于患者的前房深度、角膜直徑、溝到溝距離等指標(biāo)綜合考慮。
三、手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證
（一）適應(yīng)證
1.患者本人有通過有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)矯正屈光不正的愿望，心理健康且對手術(shù)療效具有合理的期待。
2.年齡在 18 周歲及以上的近視、散光患者。超出此年齡范圍者若有擇業(yè)要求、高度屈光參差、角膜疾病等需行治療，可酌情綜合評估。在充分理解手術(shù)的基礎(chǔ)上，患者本人或法定授權(quán)代理人簽署知情同意書。
3.屈光度數(shù)：相對穩(wěn)定（連續(xù) 2 年每年屈光度數(shù)變化在0.50 D 或以內(nèi)）。
4. 角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)≥2000 個/mm2，細(xì)胞形態(tài)良好。
5.一般要求前房深度≥2.80 mm，房角開放。前房深度＜2.80 mm 者，若有特殊要求可綜合評估后酌情開展手術(shù)。術(shù)前需充分溝通，患者本人或法定授權(quán)代理人簽署知情同意書。
6.無其他明顯影響手術(shù)的眼部疾病和全身器質(zhì)性病變。
（二）禁忌證
存在下列情況中任何一項(xiàng)為手術(shù)禁忌。
1.無法理解或配合術(shù)前檢查及手術(shù)的患者。
2.處于未穩(wěn)定狀態(tài)的圓錐角膜或其他角膜擴(kuò)張性疾病。
3.角膜內(nèi)皮營養(yǎng)不良。
4.重度干眼。
5.活動性眼部病變或感染。
6.嚴(yán)重眼附屬器病變，如眼瞼缺損、嚴(yán)重眼瞼閉合不全。
7.未控制的青光眼。
8.嚴(yán)重影響視力的白內(nèi)障。
9.嚴(yán)重影響視力的眼底疾病。
10.未控制的精神類疾病或全身系統(tǒng)性疾病，包括全身結(jié)締組織疾病或自身免疫性疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化等。
11.全身感染性疾病。
（三）需特殊溝通酌情處理的情形
下列情況中任何一項(xiàng)，有可能對手術(shù)操作、術(shù)后恢復(fù)或手術(shù)療效產(chǎn)生干擾或增加不確定性，如確需手術(shù)，須與患者充分溝通、患者知情同意并采取相應(yīng)措施。
1.每年屈光度數(shù)變化大于 0.50 D。
2.經(jīng)過治療并穩(wěn)定的眼底病變，如視網(wǎng)膜脫離、黃斑病變。
3.不影響矯正視力的輕度白內(nèi)障。
4.弱視。
5.對側(cè)眼為盲或低視力。
6.哺乳期和妊娠期。
7.已控制的全身結(jié)締組織疾病或自身免疫性疾病。
8.眼壓控制良好，病情穩(wěn)定的開角型青光眼。
9.已控制的癲癇、焦慮癥、抑郁癥等精神類疾病。
四、手術(shù)知情同意
術(shù)前向患者說明以下情況，并簽署知情同意書。
（一）有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)是矯正屈光不正的方法之一。
（二）手術(shù)目的：矯正屈光不正，減少或擺脫對眼鏡的依賴。
（三）手術(shù)局限性：手術(shù)只是矯正屈光度，近視相關(guān)眼底并發(fā)癥風(fēng)險仍存在，術(shù)后需定期檢查眼底等。
（四）手術(shù)替代方法：框架眼鏡、角膜接觸鏡及其他角膜屈光矯正手術(shù)及晶狀體屈光手術(shù)等。
（五）可能出現(xiàn)的并發(fā)癥：感染、出血、角膜內(nèi)皮損傷、青光眼、白內(nèi)障、人工晶狀體旋轉(zhuǎn)、屈光度數(shù)欠矯或過矯、拱高過高或過低等。
（六）可能出現(xiàn)的情況：因各種原因?qū)е滦g(shù)后效果不理想，術(shù)后存在人工晶狀體取出、置換、調(diào)位等可能。
五、手術(shù)過程
（一）術(shù)前準(zhǔn)備與核對
1.患者準(zhǔn)備：術(shù)前宣教，告知患者手術(shù)過程中的注意事項(xiàng)、與手術(shù)醫(yī)師的配合方法。
2.術(shù)前用藥：術(shù)前使用快速擴(kuò)瞳滴眼液擴(kuò)瞳。
3.手術(shù)應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌技術(shù)操作原則。患者眼周皮膚、結(jié)膜囊消毒應(yīng)符合相關(guān)消毒技術(shù)規(guī)范，手術(shù)醫(yī)師應(yīng)按照《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》（WS/T 313—2019）中的要求進(jìn)行外科手消毒。
4.所有手術(shù)器械均需滅菌合格。
5.散光標(biāo)記：有晶狀體眼后房型散光矯正型人工晶狀體應(yīng)行坐位軸向標(biāo)記；建議在裂隙燈顯微鏡下標(biāo)記，一般標(biāo)記水平軸位和擬植入的人工晶狀體軸位；有條件的可采用手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)。
6.核對人工晶狀體參數(shù)：按照《手術(shù)安全核查制度》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕41 號）有關(guān)要求，核對患者信息及人工晶狀體參數(shù)，切口位置及人工晶狀體旋轉(zhuǎn)度數(shù)。
7.麻醉：首選眼表面麻醉，特殊情況可口服鎮(zhèn)靜劑和/或球周麻醉。
（二）手術(shù)流程
1.按內(nèi)眼手術(shù)常規(guī)消毒鋪巾，貼膜，開瞼器開瞼。
2.裝載人工晶狀體：用平衡鹽溶液和/或黏彈劑水化裝載艙，將人工晶狀體置入艙體預(yù)裝備用。
3.手術(shù)切口：主切口選擇透明角膜切口或角鞏膜緣切口，一般位于顳側(cè)水平位置；也可根據(jù)角膜散光制作矯正散光的松解切口，如角膜的陡峭子午線位置；可選擇做輔助切口。
4.前房注入黏彈劑：注入適量黏彈劑到前房。
5.植入人工晶狀體：在維持前房穩(wěn)定的前提下，輕柔均勻推注人工晶狀體入前房，觀察人工晶狀體的展開狀態(tài)，避免翻轉(zhuǎn)。
6.調(diào)整人工晶狀體位置：將人工晶狀體的腳襻調(diào)整進(jìn)入后房；若為散光矯正型人工晶狀體，需根據(jù)定位圖表和角膜標(biāo)記，將人工晶狀體調(diào)整至預(yù)設(shè)目標(biāo)軸位。
7.清除黏彈劑：用平衡鹽溶液充分清除前后房黏彈劑。
8.閉合切口：保持眼壓正常，必要時水密切口。
9.若為散光矯正型人工晶狀體，再次核對軸向。
（三）注意事項(xiàng)
1.切口與術(shù)源性散光：選擇適當(dāng)切口，避免或減小術(shù)源性散光；可選擇松解切口減少角膜散光。
2.裝載有晶狀體眼后房型人工晶狀體：要保持對稱折疊，避免扭曲。
3.黏彈劑選擇：選擇前房支撐性好且易沖洗的內(nèi)聚型黏彈劑，注意適量注入。
4.推注有晶狀體眼后房型人工晶狀體：在前房內(nèi)使人工晶狀體前端及襻展開，確認(rèn)正面識別標(biāo)記，再將人工晶狀體后端及襻推入前房。
5.避免接觸人工晶狀體光學(xué)區(qū)：建議前房內(nèi)的所有操作均要保持在人工晶狀體光學(xué)區(qū)之外的周邊區(qū)域進(jìn)行。
6.清除黏彈劑：充分沖洗清除黏彈劑；若術(shù)后有黏彈劑殘留，密切觀察眼壓，必要時前房放液。
六、圍手術(shù)期用藥及隨訪
（一）圍手術(shù)期用藥
1.術(shù)前 3 天常規(guī)使用抗生素滴眼液滴眼，每天 4 次，必要時可采用強(qiáng)化給藥方式。選擇性使用非甾體類抗炎滴眼液。
2.術(shù)后使用抗生素滴眼液 1 周，每天 4 次；使用糖皮質(zhì)激素滴眼液或非甾體類抗炎滴眼液，每天 4 次，使用 1~2 周，并根據(jù)情況酌情增減用量?？勺们檫x用人工淚液滴眼液。
（二）隨訪注意事項(xiàng)
1.手術(shù)結(jié)束后用裂隙燈顯微鏡檢查術(shù)眼并監(jiān)測眼壓波動，建議術(shù)后觀察 2~4 小時，確保眼壓正常。
2.手術(shù)后定期復(fù)查，一般在術(shù)后 1 天、1 周、1 個月、3 個月、6 個月、1 年，以后根據(jù)患者具體情況而定，一般每 6個月隨訪一次。
3.術(shù)后常規(guī)檢查包括：視力、眼壓、屈光狀態(tài)、裂隙燈顯微鏡檢查人工晶狀體位置、拱高、眼底情況。必要時進(jìn)行角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)、超聲生物顯微鏡房角檢查、眼部 B 超檢查等。
4.告知患者術(shù)后 2 周內(nèi)避免不潔液體進(jìn)入眼部，術(shù)后 1 月內(nèi)不建議進(jìn)行游泳等水下活動；術(shù)眼出現(xiàn)任何異常不適應(yīng)及時就診。
七、常見并發(fā)癥及處理
（一）術(shù)中并發(fā)癥
1.人工晶狀體破損。處理原則：若影響術(shù)后視覺效果，則需要更換人工晶狀體。
2.晶狀體損傷。處理原則：若輕微損傷且前囊膜完整可繼續(xù)手術(shù)，加強(qiáng)觀察；若前囊膜破損，無論皮質(zhì)是否溢出，應(yīng)及時停止手術(shù)，視情況轉(zhuǎn)診或改行屈光性晶狀體置換術(shù)。
3.人工晶狀體前房內(nèi)翻轉(zhuǎn)。處理原則：取出后重新裝載，再次植入。
4.術(shù)中虹膜脫出。處理原則：釋放房水或清除后房黏彈劑，降低眼壓后將虹膜回納。
5.術(shù)中出血。處理原則：輕柔操作避免觸碰房角及牽拉虹膜，可選擇注入黏彈劑或平衡鹽溶液適當(dāng)升高眼壓，待出血停止后沖出前房的積血。
（二）術(shù)后并發(fā)癥
1.眼壓升高。處理原則：①早期眼壓升高，應(yīng)用降眼壓藥物，待眼壓平穩(wěn)后減量或停藥，若眼壓仍持續(xù)升高，可在無菌操作下行前房放液以快速降低眼壓，必要時可重復(fù)進(jìn)行；② 中、后期高眼壓，查找原因并予相應(yīng)處理，必要時需要更換或取出人工晶狀體；③若為激素性高眼壓，需停糖皮質(zhì)激素滴眼液，用降眼壓藥物至眼壓正常。④若有瞳孔阻滯，應(yīng)擴(kuò)瞳。
2.眼內(nèi)炎。處理原則：嚴(yán)格遵循無菌技術(shù)操作，預(yù)防為先。一旦發(fā)生眼內(nèi)炎，即刻按急診處理并及時會診。
3.角膜內(nèi)皮細(xì)胞損傷。處理原則：密切觀察，術(shù)后早期內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)可發(fā)生測量誤差，建議術(shù)后 1~3 個月復(fù)查，若角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度過低或下降過快，應(yīng)及時取出人工晶狀體。
4.并發(fā)性白內(nèi)障。處理原則：加強(qiáng)觀察，若最佳矯正視力明顯下降，可擇期行有晶狀體眼后房型人工晶狀體取出聯(lián)合白內(nèi)障摘除及人工晶狀體植入術(shù)。
5.色素播散。處理原則：密切觀察，若持續(xù)性色素播散且引起眼壓增高，需取出人工晶狀體。
6.人工晶狀體旋轉(zhuǎn)。處理原則：散光矯正型人工晶狀體可以調(diào)位、更換合適直徑和/或位置的人工晶狀體；必要時取出人工晶狀體。
7.拱高過大或過小。處理原則：在臨界范圍可定期隨訪觀察，必要時更換人工晶狀體。
8.眩光或其他光學(xué)并發(fā)癥。處理原則：與患者充分溝通、解釋，癥狀隨時間可逐漸改善；可暫時應(yīng)用藥物如縮瞳劑等方式改善；若癥狀顯著且長時間不能適應(yīng)，可考慮取出人工晶狀體。
隨著有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術(shù)臨床實(shí)踐的不斷深入，本規(guī)范也將適時修訂。
轉(zhuǎn)載自-國家衛(wèi)健委官網(wǎng)
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